是一次性胆道子镜的重要部件，具有八个独立腔室的多通道复合管
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项目 |
具体内容 |
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尺寸和外观要求 |
尺寸检查 |
对照图纸逐一检验，均符合图纸要求，特别保证重点尺寸的符合性 |
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外观检查 |
1.管体：光滑，无皱褶、裂纹、起皮、凹坑凸起等 2.端口：切割平整，无分层； 3.内部：三层复合牢固，无分层。内壁无异物 |
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物理性能 |
腔道要求 |
1.各个腔道内光滑无毛刺，无异物，无变形，无破损，无扭曲，腔道间不互通不互相干扰； 2.各种器械、流体、气体通过和撤回时顺畅，无阻力，无阻塞 |
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峰值拉力 |
峰值拉力符合YY 0285.1-2017中4.6表1的要求 |
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耐弯折性 |
符合调弯要求，用专用工装弯折之后检查管体外表面无皱褶 |
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泄露要求 |
管身以及熔接处无液体和空气泄漏 |
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耐腐蚀性 |
管体上的金属部件无腐蚀痕迹 |
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微粒 |
根据YY/T 1556-2017微粒污染指数法试验，微粒污染指数N≤90 |
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化学性能 |
初始污染菌 |
依据GB/T 19973.1-2015检测方法，不大于100CFU/根 |
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生物相容性 |
所有原材料均有生物相容性报告或声明 |
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可根据客户的需求定制
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可定制工艺 |
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零件级 |
远端零件、近端零件 |
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部件级 |
远端组件、近端组件 |
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可根据客户的需求定制
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维度 |
包覆挤出 |
热复合 Reflow |
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工艺定义 |
连续挤出内层，成卷后编织，再通过外层挤出包覆实现复合 |
内管+编织后套外层，通过热缩/热风使外层软化并融合 |
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成型方式 |
挤出成型为主，外层为熔体包覆 |
装配 + 热融合 |
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生产形态 |
连续成卷（长米数） |
按根数生产 |
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单位人工 |
低（连续线体） |
较高（装配+热复合工位） |
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规模化成本 |
低于 reflow（放量优势明显） |
随人工与复杂度上升 |
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同心度 |
高（依赖模具与牵引控制） |
中（依赖装配） |
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表面外观 |
对编织均匀性敏感，易显编织纹路 |
相对更平整 |
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炸丝/薄弱点风险 |
挤出包覆压力不足时有风险 |
外层料量充足时风险较低 |
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变径/分段硬度 |
实现难度较高 |
可做不同硬度 |
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典型适用场景 |
结构相对统一、追求低成本放量的包覆挤出管 |
结构复杂、分段设计、高端微导管 |
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衬管mm |
公差±mm |
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内层壁厚mm |
公差±mm |
壁厚作为参考 *壁厚=内层OD-衬管OD *内层壁厚＞0.2mm 公差需适当增加 |
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1-2.8 |
0.03 |
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0.02-0.06 |
0.015 |
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2.8-3.8 |
0.04 |
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0.06-0.1 |
0.02 |
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3.8-5.0 |
0.05 |
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0.1-0.2 |
0.03 |
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编织丝mm |
PPI |
编织方式1压2，2压2，1压1，16轴 |
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0.025*0.076 |
35-60 |
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0.05*0.127 |
35-60 |
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0.05圆丝 |
35-60 |
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0.1圆丝 |
35-60 |
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0.076*0.2 |
35-50 |
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外层mm |
公差±mm |
实际公差受壁厚影响 *外层壁厚＞0.2mm 公差范围需适当增加 |
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1.2-3.2 |
0.03 |
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3.2-4.0 |
0.04 |
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4.0-5.0 |
0.05 |
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5.0-6.0 |
0.06 |
可根据客户的需求定制
| 球囊导管加工精度 | ||||||
| 材质 | 内 径(mm) | 最小 公差(mm) |
壁 厚(mm) | 最小 公差(mm) |
壁厚(mm) | 最小 公差(mm) |
| Pebax/PA | 0.5~1 | ±0.0127 | ≥0.1 | ±0.01 | 0.1≤W≤0.5 | ±0.01 |
| Pebax/PA | 1~1.5 | ±0.02 | ≥0.1 | ±0.01 | 0.1≤W≤0.5 | ±0.015 |
| Pebax/PA | 1.5-2 | ±0.02 | ≥0.15 | ±0.015 | 0.15≤W≤0.8 | ±0.02 |
| Pebax/PA | 2-3 | ±0.03 | ≥0.3 | ±0.02 | 0.3≤W≤0.8 | ±0.02 |
| Pebax/PA | 3-5 | ±0.05 | ≥0.3 | ±0.02 | 0.3≤W≤0.8 | ±0.02 |
| Pebax/PA | 5-7 | ±0.08 | ≥0.3 | ±0.02 | 0.3≤W≤0.8 | ±0.02 |
| TPU70-95A | 0.5~1 | ±0.02 | ≥0.07 | ±0.01 | 0.07≤W≤0.5 | ±0.01 |
| TPU70-95A | 1~1.5 | ±0.03 | ≥0.1 | ±0.01 | 0.07≤W≤0.5 | ±0.015 |
| TPU70-95A | 1.5-2 | ±0.05 | ≥0.15 | ±0.01 | 0.15≤W≤0.8 | ±0.02 |
| TPU70-95A | 2-3 | ±0.05 | ≥0.3 | ±0.02 | 0.3≤W≤0.8 | ±0.02 |
可根据客户的需求定制
薄壁管具有较薄的壁厚，能够在不增加外径的情况下提供更大的内腔空间。
| 材料Material | 内径/mm |
内径 公差/mm |
壁厚/mm |
壁厚 公差/mm |
| PEEK | 0.3~1 | ± 0.03 | 0.07≤W≤0.3 | + 0.015 |
| 1~2.5 | + 0.05 | 0.1≤W≤0.5 | + 0.015 | |
| 2.5-4 | + 0.08 | 0.15≤W≤0.5 | + 0.02 |
可根据客户的需求定制
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项目 |
具体内容 |
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内径 |
0.1-2.2mm |
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内径公差 |
±0.01mm |
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壁厚 |
0.015-0.20mm |
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外径 |
0.13-2.4mm |
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外径公差 |
壁厚0.015-0.05mm，±0.007mm 壁厚0.05-0.10mm，±0.01mm 壁厚0.10-0.20mm，±0.02mm |
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长度 |
0-2m |
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同心度 |
≥85% |
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断裂强度 |
≥20000psi (138MPa) |
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断裂伸长率 |
≥30% |
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颜色 |
本色（琥珀色）/客制化 |
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生物相容性 |
符合USP CLASS VI |
可根据客户的需求定制
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内层 |
一般为PTFE蚀刻管 |
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中间层-弹簧 |
弹簧材料：不锈钢304(常用)、镍钛等
编织材料：不锈钢304(常用)、镍钛、聚酯纤维编织丝等 |
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或中间层-编织丝 |
编织锭数：8锭、16锭、32锭 编织方式：8锭1压1、16锭1压1、16锭1压2、16锭2压2、32锭1压2、32锭2压2 |
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外层 |
各种硬度PEBAX、TPU、PA等，多段或一段外管 |
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显影环 |
材质：铂铱、钽、金等。 |
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可加工能力范围 |
尺寸：3F-36F |
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长度：1750mm |
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壁厚：取决于弹簧厚度/编织丝厚度，一般弹簧/编织丝外树脂层厚度需>0.08mm |
可根据客户的需求定制
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项目 |
具体内容 |
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蓝色可调弯注射导管尺寸 |
外径：4.3±0.05mm 小腔外径：1.7±0.05mm |
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白色注射导管尺寸 |
内径：2.8±0.05mm 外径：4.0±0.05mm |
可根据客户的需求定制
薄壁管具有较薄的壁厚，能够在不增加外径的情况下提供更大的内腔空间。
| 材料Material | 内径 ID (mm) | 壁厚Wall Thickness (mm) | 壁厚公差Wall Tolerance (mm) |
| PEBAX 2533-7233 | 10~15 | 0.15~0.2 | ± 0.025 |
| 7~10 | 0.12~0.15 | ± 0.015 | |
| 5~7 | 0.08~0.12 | ± 0.015 | |
| 3~5 | 0.08~0.1 | ± 0.01 | |
| 1~3 | 0.03~0.1 | ± 0.01 | |
| 0.3~1 | 0.03~0.1 | ± 0.01 |
可根据客户的需求定制
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